Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaxar-sulfaatti - sydäninfarkti - antitromboottiset aineet - zontivityis tarkoitettu vähentämään aterotromboottisia tapahtumia aikuisilla potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti (mi)samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (asa) ja, tarvittaessa, klopidogreeli; tai - oireisen perifeerinen valtimosairaus(pad), samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (asa) tai, tarvittaessa, clopidogrel.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

almirall s.a - dimetyylifumaraatti - psoriasis - immunosuppressantit - skilarence on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean plakki psoriasiksen hoitoon aikuisilla, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

chiesi farmaceutici s.p.a - beclometasone dipropionate, formoterol fumarate dihydrate - inhalaatiojauhe - 100 mikrog / 6 mikrog / inhalaatio - formoteroli ja beklometasoni

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

chiesi farmaceutici spa - formoterol fumarate dihydrate, beclometasone dipropionate anhydrate - inhalaatiojauhe - 200 mikrog / 6 mikrog / inhalaatio - formoteroli ja beklometasoni

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - lisproinsuliini - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen aikuisten ja lasten hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinia normaalin glukoosin homeostaasin ylläpitoon. lisproinsuliini sanofi on myös tarkoitettu diabetes mellituksen ensimmäiseen stabilointiin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - buprenorfiini hydrochloride - opioidiin liittyvät häiriöt - muut hermoston huumeet - sixmo on tarkoitettu korvaushoito opioidien riippuvuus kliinisesti vakaa aikuisille potilaille, jotka tarvitsevat enintään 8 mg/vrk kielen alle buprenorfiini, puitteissa lääketieteellisen, sosiaalisen ja psykologisen hoidon.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - huumeisiin liittyviä sivuvaikutuksia ja haittavaikutuksia - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - aikuisilla potilailla, joilla on suora hyytymistekijä xa: n (fxa) estäjä (apixaban tai rivaroksabaani), kun käänteinen antikoagulaatio tarvitaan, koska henkeä uhkaava tai hallitsematon verenvuoto.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - budesonidi / formoterol teva pharma b. on tarkoitettu aikuisille vain 18-vuotiaille ja vanhemmille. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon, jos käyttää yhdistelmä (kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen β2 adrenergisten reseptorien agonisti) on tarkoituksenmukaista:-potilailla, joilla ei ole riittävästi hallinnassa hengitettävillä kortikosteroideilla ja "tarvittaessa" inhaloitava lyhytvaikutteinen β2 adrenoceptor agonistien. tai-potilailla on jo saatu riittävästi hallintaan sekä inhaloitavia kortikosteroideja ja pitkävaikutteista β2 adrenoceptor agonistien. copdsymptomatic hoito potilailla, joilla on copd, jossa uloshengityksen 1 toinen (fev1) .

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumabi - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisamsparity yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease-modifying anti-rheumatic drugs, mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu metotreksaatilla. amsparity voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. adalimumabi on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular lastenreuma amsparity yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi aktiivisen idiopaattisen juveniili polyartriitin, potilaiden ikä 2 vuotta, joilla on ollut riittämätön vaste yhden tai useamman disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard). amsparity voidaan antaa monoterapiana, jos potilas ei siedä metotreksaattia tai metotreksaattihoidon jatkaminen on sopimatonta. humiraa ei ole tutkittu potilailla, joiden ikä on alle 2 vuotta. enthesitis liittyvät artriitti amsparity on tarkoitettu hoitoon aktiivinen enthesitis liittyvät artriitti potilaille, 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä, tavanomainen hoito. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as) amsparity on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aktiivinen selkärankareuma, joilla on ollut riittämätön vaste tavanomaiseen hoitoon. aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä kuin amsparity on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea aksiaalinen spondyloartriitti ilman radiologista näyttöä niin, mutta on objektiivisia tulehduksen merkkejä ja korkea crp ja/tai mri, joilla on ollut riittämätön vaste, tai jotka eivät siedä ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid). nivelpsoriaasin arthritisamsparity on tarkoitettu hoitoon aktiivisen ja progressiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease-modifying anti-rheumatic lääkehoito on ollut riittämätön. adalimumabi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden ja parantavan fyysistä toimintakykyä. psoriasisamsparity on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat ehdokkaita systeeminen hoito. lapsilla esiintyvän psoriasisamsparity on tarkoitettu hoitoon vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla 4-vuotiailla, joilla on ollut riittämätön vaste tai ovat sopimattomia ehdokkaita ajankohtainen hoito ja phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity on tarkoitettu hoitoon aktiivinen keskivaikeaa tai vaikeaa hidradenitis suppurativa (hs) (akne asuntolaina) aikuisilla ja yli 12-vuotiailla, joilla riittämätön vaste tavanomaiseen systeeminen hs-hoito. crohnin diseaseamsparity on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivisen crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja/tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla crohnin diseaseamsparity on tarkoitettu hoitoon kohtalaisen aktiivista crohnin tautia sairastavilla lapsipotilailla (6-vuotiaat), joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien ensisijainen ruokavaliohoito ja kortikosteroidi-ja/tai immuunivasteen muuntaja, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. haavainen colitisamsparity on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. uveitisamsparity on indisoitu ei-tarttuvaa väli -, taka-ja panuveitis aikuisilla potilailla, joilla on ollut riittämätön vaste kortikosteroidit, potilaat tarvitsevat kortikosteroidi säästävät, tai joille kortikosteroidi hoito on sopimatonta. nuorten hidradenitis suppurativaamsparity on tarkoitettu hoitoon aktiivinen keskivaikeaa tai vaikeaa hidradenitis suppurativa (hs) (akne asuntolaina) nuorilla 12-vuotiailla, joilla riittämätön vaste tavanomaiseen systeeminen hs-hoito. lapsilla uveitisamsparity on tarkoitettu hoitoon lapsilla kroonisten ei-tarttuvien anterior uveiitti potilailla 2-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä tavanomaista hoitoa tai joille tavanomainen hoito on sopimatonta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sinakalseettihydrokloridia - hyperparatyreoosi - kalsiumin homeostaasi - toissijainen hyperparathyroidismadultstreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) aikuisilla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysihoitoa. lapsilla populationtreatment sekundaarisen hyperparatyreoosin (hpt) - vuotiaille lapsille 3 vuotta ja vanhemmat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (esrd) huolto dialyysi-hoito, johon sekundaarinen hyperparatyreoosi ei ole riittävästi hallinnassa standard-hoidon aloittamista (ks. kohta 4. sinakalseetti accordpharma voidaan käyttää osana hoitokokonaisuutta, mukaan lukien fosfaatinsitojia ja/tai d-vitamiinivalmisteita, tarvittaessa (ks. kohta 5. lisäkilpirauhasen syöpä ja primaarinen hyperparatyreoosi vuonna adultsreduction hyperkalsemian aikuisilla potilailla, joilla on lisäkilpirauhasen syöpä. primaarinen hyperparatyreoosi, joille lisäkilpirauhasen olisi ilmoitettava perusteella seerumin kalsiumpitoisuus (kuten määritelty asianomaisten hoito-ohjeet), mutta joille lisäkilpirauhasen ei ole kliinisesti tarkoituksenmukainen tai se on vasta-aiheinen.